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Erstellung eines Gutachtens, (nach zuvor durchgeführter Fallanalyse)
Wir erstellen Gutachten sowohl als Privatgutachten als auch als gerichtlich veranlasstes Gutachten.
Wir werden Ihnen hierfür ein Angebot erstellen und einen Vertragsvorschlag unterbreiten. Aus diesem Leistungskatalog wählen wir die Module, die im Einzelfall erforderlich sind.

1. Recherche von Nebenwirkungen in Nebenwirkungsdatenbanken von Regulierungsbehörden
   
Wir haben Zugriff auf die weltweit verfügbaren Datenbanken. In diesen Datenbanken suchen wir nach den in Rede
    stehenden Nebenwirkungen.

2. Recherche von Pflichttexten und Leitlinien
   
Die Recherche von Pflichttexten und Leitlinien ist insbesondere wichtig, wenn es darum geht, ob zu dem Zeitpunkt an dem
    Sie einer Nebenwirkung oder Therapiefehler anheimgefallen sind, die Risiken bereits bekannt, dokumentiert und auch in
    den Pflichttexten und Leitlinien niedergelegt waren. Es geht darum zu wissen, ob der die behandelnden Ärztinnen und Ärzte
    zum Zeitpunkt des Ereignisses über die Risiken bereits orientiert waren oder orientiert sein konnten.

3. Prüfung der Zulassung (Option nur bei kürzlich zugelassenen Arzneimitteln und Therapieverfahren)
   
Hierzu gehören:

        a. Prüfung der Zulassungsstudie in der veröffentlichten Version
        b. Prüfung des Zulassungsverfahrens
        c. Literaturrecherchen

    Häufig wird davon ausgegangen, dass ein zugelassenes Arzneimittel oder Therapieverfahren auch sicher ist. Das ist nicht
    notwendigerweise der Fall. Wenn wir den Verdacht haben, dass Unregelmäßigkeiten vorliegen, schlagen wir die Prüfung
    dieser Unterlagen vor.

4. Beiziehung und Prüfung des Periodic Safety Update Reports (PSUR) über die European Medicines Agency
    (EMA)

    Diese gesetzlich verpflichtenden Berichte prüfen wir im vorgelegten Fall.

5. Literaturrecherchen national und international.
   
Literaturrecherchen führen wir national und international durch. Dies ist unumgänglich, da

        a. Arzneimittel und Therapieverfahren in der Regel mit dem Ziel entwickelt werden
            international vermarktet zu werden.
        b. Wichtige Hinweise über Nebenwirkungen und Rechtsverstöße oft erst in der
             internationalen Literatur gefunden werden können.

   Literaturrecherchen erfordern neben fundierten Fachkenntnissen, auch den Blick für Zusammenhänge. Oft sind es die
   Hinweise zwischen den Zeilen, die auf die richtige Spur führen.

   Eine weitere Anforderung ist die rechtssichere Recherche. Da die Ergebnisse gerichtsverwertbar sein müssen,
   konzentrieren wir uns in unserer Recherche auf die Punkte, die einer Beweisführung vor Gericht standhalten. Hierbei ist der
   Austausch mit den Rechtsanwälten unserer Auftraggeber eine wesentliche Grundlage unserer Arbeit.

6. Recherchen vor Ort.
    Einige Zusammenhänge lassen sich nur vor Ort klären. Gemeinsam mit unseren Auftraggebern werden solche Fragen
    geklärt und Recherchen vor Ort durchgeführt.

7. Verifikation der Rechercheergebnisse im wissenschaftlichen Umfeld.
   
Medizin hat viel mit Strömungen und individuellen Überzeugungen zu tun. Diese können sehr unterschiedlich motiviert sein.
    Deshalb werden wir wesentliche Erkenntnisse immer im wissenschaftlichen Umfeld abprüfen, um sicherzugehen, dass die
    Schlussfolgerungen, die daraus gezogen werden, fundiert sind.

8. Gespräche mit Entscheidern und Ärzten.
    Für Patienten und Rechtsanwälte ist es oft schwierig, Gespräche mit Medizinern zu führen. Oft fehlt das medizinische
    Grundverständnis, um solche Gespräche zu führen und daraus die richtigen Schlüsse zu ziehen. Deswegen führen wir
    solche Gespräche im Auftrag unserer Auftragsgeber. Von diesen Gesprächen erstellen wir Protokolle, die wir zeitnah zur
    Verfügung stellen.

9. Übersetzungsservice.
    Damit Unterlagen aus ausländischen Quellen vor Gericht anerkannt werden können, müssen sie von vereidigten
    Übersetzern ins Deutsche übertragen werden. Diese Dienstleistung bieten wir nicht selber an. Wir arbeiten mit vereidigten
    Übersetzern zusammen.

10. Recherche von Leitsatzurteilen.
    
Immer wieder ist festzustellen, dass Landes und Oberlandesgerichte, trotz bestehender Leitsatzurteile des
     Bundesgerichtshofes, Urteile fällen, die letztinstanzlich vom Bundesgerichtshof unter Verweis auf bereits bestehende
     Urteile revidiert werden. Wir ermitteln derartige Leitsatzurteile und stellen sie in einer Auflistung zusammen. Dies kann den
     Rechtsweg sehr deutlich beschleunigen.

11. Erstellen des Gutachtens.
     
Die gewonnenen Erkenntnisse fassen wir in Gutachten zusammen und stellen diese unseren Auftraggebern zur Verfügung.     Die Gutachten werden immer mit einem Literaturverzeichnis versehen, aus dem alle Quellen identifizierbar sind. Hier
      finden Sie die Leistungsbeschreibung zum Download

Eine Anfrage können Sie über das Kontaktformular an uns richten.